[Pneumonía Coronavirus] A vacinación para a primeira acupuntura en China entra nos ensaios clínicos

En resposta á nova epidemia de pneumonía da coroa, China iniciou un ensaio clínico de fase I da vacina, cun total de 108 voluntarios xa recibiron inxeccións.

Segundo informes do "Daily Science and Technology" de China e "21st Century Business Herald" o sábado, o primeiro lote de voluntarios que participaron no ensaio chámase "Ensayo clínico de Fase I da vacina do novo coronavirus recombinante (2019-COV) ( vector de adenovirus) ”.

O informe afirmou que os voluntarios que participaron no ensaio clínico dividíronse en 3 grupos de dose baixa, dose media e alta, 36 persoas en cada grupo; a proba de clínica foi do 16 ao 31 deste mes.

Deseñado para probar a seguridade da vacina

Segundo información pública do Rexistro de Ensaios Clínicos de China, o xuízo está patrocinado polo Instituto de Bioenxeñaría da Academia de Ciencias Médicas da Academia de Ciencias Militares e Kangsino Biological Co., Ltd. O ensaio está deseñado para probar e avaliar a seguridade. e eficacia da vacina do neocoronavirus recombinante.

A vacina anterior está construída mediante un método de enxeñaría xenética, empregando como vector un adenovirus humano defectuoso de replicación como un vector, e pode expresar un antíxeno novo do coronavirus S.

Chen Wei, membro da Academia Chinesa de Enxeñaría, responsable deste experimento clínico e investigador do Instituto de Investigación Médica Militar, explicou: "O principio é 'surxir' o virus na premisa de 'aprender' o virus, e usando flores e árbores para transformar o que necesitamos. Virus portador e inxectado no corpo para producir inmunidade. "

Non hai moitos voluntarios necesarios para a primeira fase do xuízo. Limítanse a residentes permanentes en Wuhan, e son preferidos os residentes en rexistro doméstico en Wuchang, Hongshan e Áreas escénicas de Donghu, de 18 a 60 anos.

Un voluntario que recibiu a vacina o xoves (19) dixo que a maioría dos voluntarios que se vacinaron xuntos tiñan máis de 30 anos, a maioría entre 40 e 50 anos. Despois do cribado e exame físico, os voluntarios elixibles poden ser vacinados. Os próximos 14 días son o período de observación do illamento centralizado.

Antes, Wang Junzhi, un académico da Academia China de Enxeñaría, dixo nunha conferencia de prensa que China xa desenvolveu unidades que avanzaron rápidamente no envío de materiais de solicitude de ensaios clínicos á Administración de alimentos e drogas de China e iniciou un ensaio clínico relevante. demostración do programa e contratación de voluntarios.

Canto tempo pode ser empregado?

China: 6 meses como mínimo

A primeira vacina aprobada para ensaios clínicos en China foi desenvolvida por un equipo de investigación científica dirixido polo académico Chen Wei, Academia de Investigacións Médicas Militares, Academia de Ciencias Militares. É unha vacina recombinante que usa adenovirus como vector. Ás 20:18 do 16 de marzo, aprobouse a súa nova vacina contra a coroa recombinante para iniciar ensaios clínicos. Nunha entrevista concedida a CCTV, Chen Wei dixo: "As vacinas son a arma tecnolóxica máis poderosa para acabar coa nova epidemia da coroa. Fixemos preparacións preliminares para unha produción segura, eficaz, controlable e unha produción a gran escala de acordo coas normas internacionais e domésticas. regulamentos. Estamos listos para comezar un ensaio clínico formal en calquera momento. "


Comezan os ensaios clínicos, ¿a que distancia se atopa a vacina do mercado?

"Mesmo con eventos especiais, as vacinas teñen que pasar por varios ensaios clínicos, incluíndo a Fase I, a Fase II ea Fase III". Wu Zunyou, xefe experto en epidemioloxía do Centro chinés para o control e prevención de enfermidades. O xuízo concluíu finalmente que se a vacina é efectiva, a estimación máis curta tamén é de seis meses.

Resultou que a proba de seguridade para a primeira fase dos ensaios clínicos depende do número de inmunizacións, aínda que o tempo mínimo para unha única sesión non sexa inferior a 20 días; os procedementos e procedementos para probar a vacinación clínica na segunda fase dos ensaios clínicos requiren de entre 200 a 300 persoas. Un mes; A fase clínica III é avaliar a eficacia da vacina. Se a incidencia do paciente é relativamente alta, aínda que se precise un grupo de control, o tamaño da mostra será menor e o tempo será máis curto, pero o tempo máis curto é de 3 a 5 meses. Non esperando.

Parece que para os chineses, aínda que o primeiro ensaio clínico da nova vacina contra a coroa ten éxito e finalmente resultou efectivo, levará polo menos medio ano, é dicir, setembro deste ano antes de que poida poñerse ao mercado.

"As vacinas son a solución máis fundamental para a pneumonía da nova coroa. Non importa que país faga a vacina, non se pode subministrar a todo o mundo. Isto require aprender uns dos outros e, despois de facela, podemos aprender dos puntos fortes do outro." Pode que moitos fabricantes prodúceno para subministralo ao mundo. O 18 de novembro, Zhong Nanshan, un académico da Academia Chinesa de Enxeñaría e líder do grupo de expertos de alto nivel da Comisión Nacional de Saúde e Medicina, tamén respondeu ás preguntas dos xornalistas de medios. "A vacina de China está a desenvolverse moi rápido e non será moito peor que Estados Unidos. Os Estados Unidos están dispoñibles en setembro Nos humanos, China tamén está en carreira, e estímase que non será moito peor antes e despois. "

Se precisa algún produto de prevención da epidemia, non dubide en contactar connosco: [protexido por correo electrónico] 

Tamén pode gusta:

Máis do 90% do total de tratamentos efectivos do novo coronavirus - Qingfei Paidu Decoction

Máscara antivirus FMUSER N95 / KN95

Máscara médica FMUSER

FMUSER Spray de alcohol 60ml / 100ml / 350ml

FMUSER cámara de imaxe térmica infravermella

Deixar unha mensaxe 

Lista de mensaxes